台股生技教父:順藥短中長期布局完整營運效益逐步顯現 | 健保藥局領藥
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2019年11月28日—順藥去年(2018)與金樺合併,成為具備大小分子藥物產品線的新藥研發公司。林榮錦去年接任總經理後,即帶領團隊盤點公司既有產品線,進行產品研發策略聚焦 ...
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新藥研發公司順藥(6535)近期頻釋利多,國內新藥開發教父級推手-晟德(4123)生技集團掌門人暨順藥總經理林榮錦指出,今年(2019)許多台灣生技公司面臨資金斷流危機。然而,順藥歷經1年再造,已完成短中長期產品佈局,可望成為財務自主、具有永續產品線的新藥研發平台。
林榮錦日前在法說會指出,順藥將持續引進具有獲利潛力的早期新藥,成為學研單位與合作伙伴可信賴的新藥研發平台。日前與上海醫藥簽署授權協議的腦中風新藥LT3001,可望成為順藥研發平台所推出的第一個世界級重磅新藥。
順藥去年(2018)與金樺合併,成為具備大小分子藥物產品線的新藥研發公司。林榮錦去年接任總經理後,即帶領團隊盤點公司既有產品線,進行產品研發策略聚焦、強化財務風險控管,並建立與國內頂尖學研單位的合作網絡,透過重整及擴編業務發展團隊,強化對外授權,拓展產品授權合作,來平衡財務與產品研發的風險。歷經一年,其營運綜效已經顯現。今年以來主要產品線陸續均有相當之進展。
順藥第一個上市的新藥產品是長效止痛針劑LT1001,於2017年取得台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)藥證,2018年在台銷售已經突破萬針,2019年前10月更強勁成長7成。LT1001止痛效果類似嗎啡,卻沒有鴉片類止痛藥成癮帶給病患的種種危害,導致市場對這種新型疼痛管理藥物的選擇需求節節升高。
在授權進展方面,今年以來 LT1001已陸續有瑞士、中國大陸授權案,另有數個國家正積極洽談授權中。
LT1001日前已獲得美國食品藥品監督管理局(US FDA)默示許可,將在美國進行「相對生體可用率藥動學試驗」(Comparative Bioavailability study),此一試驗可銜接LT1001在台,以及其已在美上市的母藥納布啡(Nalbuphine)之臨床數據。該試驗完成後,順藥即可與未來授權公司合作,完成505(b)(2)途徑所需的第三期確認性臨床試驗,進而申請上市。
順藥預計於2020年啟動與潛在美國合作伙伴進行授權談判,以利LT1001早日在美上市,競逐1年約71億美元的疼痛管理用藥...
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