消毒用「克菌寧潔淨液0.5%」 主成分不符規格回收逾4千瓶 | 健保藥局領藥
![消毒用「克菌寧潔淨液0.5%」 主成分不符規格回收逾4千瓶](https://i.imgur.com/5fyuGZS.jpg)
2021年9月27日—「克菌寧潔淨液0.5%」主成分為「CHLORHEXIDINEGLUCONATE」,主要用於一般外用消毒劑,可當作初步傷口處理。請繼續往下閱讀...食藥署藥品組代理科長 ...
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寶齡富錦生技的「克菌寧潔淨液 0.5%」要回收4批號產品。(食藥署提供)
〔記者林惠琴/台北報導〕衛福部食藥署今日公布最新藥品回收訊息,寶齡富錦生技股份有限公司的「克菌寧潔淨液 0.5%」,廠商主動通報發現有效日期屆期前,主成分含量偏離原核准規格,一共影響4批號,要回收超過4000瓶。
「克菌寧潔淨液 0.5%」主成分為「CHLORHEXIDINE GLUCONATE」,主要用於一般外用消毒劑,可當作初步傷口處理。
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食藥署藥品組代理科長許芷瑀表示,上個月該業者已回收一批號相同產品,理由是主成分含量偏離原核准規格,經過一個月清查後,廠商主動通報為避免相關批號主成分含量偏離原核准規格,因此主動啟動預防性回收。
許芷瑀指出,一共要回收4批號,包含「395-1902」、「395-2001」、「395-2002」、「395-2003」,共計4163瓶,已要求廠商應於10月14日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
許芷瑀也提到,因應主成分含量偏離原核准規格問題,廠商已於今年1月申請縮短有效期限,由24個月調整為18個月,目前回收產品都屬於先前24個月效期的產品,應該算是清理完畢。
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